Την ανάκληση της παρτίδας S0210118 του φαρμάκου DOCETAXEL/HOSPIRA C/S.SOL.IN 10MG/ML, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών ως προς τα επίπεδα της πρόσμιξης 10-oxoDocetaxel, όπως προέκυψαν στο πλαίσιο της μελέτης σταθερότητας ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.
Το Docetaxel/Hospira είναι ένα αντικαρκινικό φάρμακο και χρησιμοποιείται είτε μεμονωμένα είτε σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα για τη
θεραπεία:
- Πρώιμου καρκίνου του μαστού με ή χωρίς προσβολή των λεμφαδένων.
- Προχωρημένου καρκίνου του μαστού.
- Ειδικών μορφών καρκίνου του πνεύμονα (μη μικροκυτταρικός
καρκίνος του πνεύμονα).
- Καρκίνου του προστάτη.
- Γαστρικού καρκίνου.
- Καρκίνου της κεφαλής και του τραχήλου.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Pfizer Ελλάς Α.Ε.
Η εταιρεία Pfizer Ελλάς Α.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Δείτε ΕΔΩ το κείμενο της ανάκλησης